Se hai domande su eventuali resi in sospeso, torna alla pagina principale o alla home page e in Contatti e Reti avrai a tua disposizione il Modulo di Contatto per comunicare direttamente con noi. Nel caso in cui desideri generare una Richiesta/Reclamo/Reclamo/Suggerimento PQRS, ti ricordiamo che il canale apposito è in questo link: https://pqrs.puramas.co
Garantire il funzionamento ottimale del processo di restituzione dei dispositivi medici e/o prodotti commercializzati da Avimex de Colombia S.A.S. attraverso l’esecuzione delle operazioni stabilite dalla società, assicurando di fornire supporto e soluzioni alle esigenze dei nostri clienti.
2. RAGGIUNGERE
Questa procedura si applica dalla richiesta di reso emessa dal cliente all'aggiornamento dello stato del reso, presentando tutte le fasi corrispondenti per la sua soluzione, e riguarda le misure necessarie per mantenere le condizioni di qualità. Si applica ai dispositivi medici e/o prodotti commercializzati da Avimex de Colombia S.A.S.
3. RESPONSABILE
La pianificazione è responsabilità del Direttore Tecnico (responsabile di pubblicizzare e far rispettare questa procedura).
L'esecuzione è responsabilità del Direttore Vendite, Assistente Contabile, Assistente
Assistente alla logistica e alla qualità Il monitoraggio è responsabilità dell'Assistente alla qualità.
4. DEFINIZIONI
MAGAZZINO: È il luogo in cui vengono custoditi o conservati i dispositivi medici, garantendo adeguate condizioni di temperatura e umidità.
STOCCAGGIO: Lo stoccaggio consiste nell'accumulo provvisorio di riserve. All'interno di tale processo si distinguono attività quali il collocamento, il mantenimento, il controllo, il completamento, l'evidenza e la consegna delle riserve.
QUALITÀ: insieme di caratteristiche o caratteristiche che supportano la capacità di un dispositivo medico di soddisfare l'idoneità all'uso, comprese sicurezza e prestazioni. Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti.
CLASSIFICAZIONE: Consiste nel processo dicotomico di distinguere cose o oggetti che hanno una certa caratteristica da quelli che non ce l'hanno e raggrupparli in una classe.
CLIENTE: Organizzazione, ente o persona che riceve un prodotto e/o servizio.
COMPENSAZIONE: È bilanciare un'azione o caratteristica con un'altra opposta, ma di importanza simile.
CHIUSURA: Completamento del processo e sviluppo del relativo bilancio.
DIFETTO CRITICO: Si tratta di un difetto che compromette gravemente e inaccettabilmente la qualità e la sicurezza d'uso del prodotto e ne impedisce il funzionamento o il normale funzionamento. Il prodotto non è utilizzabile.
DIFETTI DI QUALITÀ: Qualsiasi attributo o caratteristica fisica o chimica del dispositivo medico che sia contrario alle specifiche con cui è stato prodotto e autorizzato da INVIMA nel registro sanitario.
DIFETTO GRAVE: Un difetto che, senza essere critico, ha la probabilità di causare un guasto o di ridurre sostanzialmente l'utilità del prodotto al quale è destinato. L'utilità del prodotto è notevolmente ridotta.
DIFETTO MINORE: Un difetto che riduce molto poco l'utilità del prodotto, o che produce una deviazione dai requisiti stabiliti con un piccolo effetto riducente sul funzionamento o sull'uso efficace del prodotto. L'utilità del prodotto è molto ridotta.
RESO: è il processo attraverso il quale un cliente che ha precedentemente acquistato la merce la restituisce al negozio e in cambio riceve denaro per la restituzione o, in alcuni casi, un altro articolo o un credito da utilizzare nel negozio.
DISPOSITIVO MEDICO: strumento, utensile, macchina, strumento di test o impianto utilizzato per prevenire, diagnosticare o trattare malattie o altre condizioni.
DOCUMENTO: informazione e relativo supporto (può essere digitale e/o fisico).
SPECIFICHE: Documento che scrive dettagliatamente le condizioni che devono soddisfare i dispositivi medici o materiali utilizzati o ottenuti durante la fabbricazione, fino all'ottenimento del prodotto finito. Le specifiche servono come base per la valutazione della qualità.
VALUTAZIONE: Attribuzione o determinazione del valore di qualcosa o qualcuno. Valutazione delle conoscenze, attitudini e prestazioni di una persona o di un servizio.
MALFUNZIONAMENTO: Malfunzionamento o deterioramento delle caratteristiche e/o delle prestazioni di un dispositivo medico, che potrebbe comportare la morte o il deterioramento della salute.
GARANZIA: “Obbligo temporaneo e congiunto del produttore e del fornitore a rispondere del buono stato del prodotto e della sua conformità alle condizioni di idoneità, qualità e sicurezza legalmente richieste o offerte”.
IMPORTATORE: Qualsiasi persona fisica o giuridica che introduce nel territorio nazionale dispositivi medici per finalità di commercializzazione, senza considerare se sia anche utilizzatore di detti prodotti.
MATERIE PRIME / INPUT: Le materie prime sono tutti quei materiali che vengono principalmente estratti dalla natura e che costituiscono la base di alcuni prodotti. Gli input sono elementi già elaborati che aiutano a sviluppare un prodotto o servizio finale.
NON CONFORMITÀ: Non conformità ad un requisito. Potrebbe trattarsi di una deviazione da standard, pratiche, procedure di lavoro, requisiti normativi applicabili, tra gli altri.
NOTA DI CREDITO: È un documento legale che viene utilizzato nelle transazioni in cui è previsto uno sconto dopo l'emissione della fattura, un annullamento totale, l'addebito di una spesa extra sostenuta o la restituzione della merce.
PROCESSO: insieme di attività reciprocamente correlate o interagenti, che trasformano gli elementi di input in risultati.
RICEZIONE: Corrisponde al punto di trasferimento di proprietà tra un fornitore e un cliente. È un'importante fase di controllo per garantire la conformità della merce prima della sua integrazione nelle scorte aziendali.
RIMBORSO: restituire un importo a chi lo ha erogato.
RIFERIMENTO: Variante qualitativa o progettuale di un prodotto, utilizzato per lo stesso uso e corrispondente allo stesso proprietario e produttore. Presso Avimex de Colombia S.A.S. i riferimenti generalmente corrispondono agli ultimi 4 numeri del codice a barre associato.
REGISTRAZIONE: documento che
presenta i risultati ottenuti o fornisce evidenza delle attività svolte.
REVISIONE: attività intrapresa per garantire
l'idoneità, l'adeguatezza, l'efficacia, l'efficienza e l'efficacia dell'oggetto
della revisione, per il raggiungimento degli obiettivi stabiliti.
CONVALIDA: conferma fornendo prova oggettiva che i
requisiti per un uso o un'applicazione specifica sono stati soddisfatti.
Validazione.
5. QUADRO GIURIDICO
DECRETO 4725 26-12-2005: Disciplina il regime della cartella clinica, delle autorizzazioni all'immissione in commercio e della sorveglianza sanitaria in relazione alla produzione, lavorazione, confezionamento, conservazione, vendita, uso, importazione, commercializzazione e manutenzione dei dispositivi medici.
RISOLUZIONE 4002 2007: Adotta il Manuale dei requisiti per la capacità di stoccaggio e/o il condizionamento dei dispositivi medici.
RISOLUZIONE 4816 del 2008: Con la quale il Programma Nazionale di Tecnovigilanza è stato regolamentato sulla base di quanto segue: articolazione tra gli attori del Programma Nazionale di Tecnovigilanza / Informazioni veritiere, tempestive e riservate / Formazione e informazione permanente degli attori coinvolti / Tracciabilità dei dispositivi medici / Sensibilità e rappresentatività.
RISOLUZIONE 1319 2010: Lo scopo della presente risoluzione è quello di adottare il Manuale di buone pratiche di fabbricazione per lo sviluppo e l'adattamento dei dispositivi medici per le protesi di misurazione e le ortesi ortopediche esterne, indicando le macchine, le attrezzature, gli strumenti e gli stabilimenti di cui devono disporre vengono realizzati e adattati dispositivi medici su misura per protesi e ortesi ortopediche esterne.
Art. 47 Legge 1480 del 2011: Il recesso è il diritto che ha ogni consumatore di restituire un prodotto acquistato o un servizio contrattato e chiedere il rimborso del 100% della somma pagata, senza fornire spiegazioni o attendere l'accordo del venditore. o consentirlo.
ASS-AYC-FM063: Definisce la checklist dei requisiti CCAA (Good Storage and Conditioning Practices) per i dispositivi medici. (Versione: 04, Data di emissione: 19/01/2024).
RISOLUZIONE 2968 DEL 2015: Che stabilisce i requisiti sanitari che devono soddisfare gli stabilimenti che fabbricano e adattano dispositivi medici basati su tecnologia ortopedica esterna ubicati nel territorio nazionale.
6. DOCUMENTI CORRELATI
020-LOG-P-Recepcion-Inspeccion.docx: Manuale degli oggetti, ambito, persone responsabili, definizione, quadro giuridico, procedure legate alla ricezione di prodotti, materie prime, forniture, componenti e dispositivi medici che entrano nell'organizzazione.
020-LOG-R-Reception-Inspection: formato utilizzato per ricevere acquisti, resi, rettifiche, audit e valutazione dei reclami.
001-AVX-P-Company-Quality.docx: Stabilisce gli standard di qualità sviluppati nell'azienda, che si riflettono in ogni processo.
022-CAL-D-Devoluciones.xslx: Documento di registrazione per i resi richiesti, tenendo conto del loro stato.
022-LOG-P-Devolutions.docx: Procedura di reso, stabilisce le linee guida e le generalità per l'esecuzione del processo.
7. PROCEDURA
POLITICA DI RITORNO
In Avimex de Colombia S.A.S vogliamo assicurarci che tu sia totalmente soddisfatto del tuo acquisto. Per questo motivo, ti forniamo le seguenti informazioni per facilitare il processo di reso:
Per effettuare il reso il cliente dovrà aver individuato chiaramente il motivo per cui verrà effettuato il reso, questo per poter avere controlli e migliorare i nostri servizi.
Al momento della restituzione dovranno essere fornite le informazioni necessarie per la sua efficacia. I dati verranno compilati in un modulo PQR.
I prodotti restituiti devono essere nelle loro condizioni originali, senza modifiche o caratteristiche estranee al prodotto.
Per effettuare il reso è necessario allegare la fattura di acquisto.
Il cliente dovrà esprimere i propri reclami al momento della restituzione, questa sarà gestita entro un periodo massimo di 30 giorni a partire dal momento in cui viene ricevuto il prodotto.
I clienti che desiderano restituire un prodotto devono contattare i nostri venditori e merchandiser. Possono anche effettuare il reso attraverso i canali del servizio clienti +573156434807, via e-mail all'indirizzo ventas.internet@avimex.co o attraverso i nostri social network.
Quando i prodotti arrivano in negozio, vengono sottoposti a revisione, dove viene verificato che le informazioni rilasciate dal cliente corrispondano. Questa revisione viene registrata nel formato di accoglienza e ispezione tecnica, in cui vengono valutati i criteri stabiliti dall'azienda e determinati gli stati di qualità, sia che il prodotto sia approvato, messo in quarantena o rifiutato.
Il cliente può richiedere il rimborso del denaro, la sostituzione del prodotto con uno nuovo, la modifica o l'annullamento della bolla di consegna a seconda dei casi.
POLITICA DI GARANZIA
Il nostro obiettivo è la vostra soddisfazione e garantire la qualità dei prodotti, pertanto vi informiamo su ciò che dovete sapere per applicare e richiedere il processo di garanzia.
Momenti in cui si applica la garanzia presso Avimex de Colombia S.A.S:
Se hai ricevuto un prodotto con difetti di fabbricazione o in cattive condizioni.
Se il prodotto non soddisfa il suo scopo, funziona in modo errato o è incompleto.
Se il prodotto presenta danni dovuti al trasporto al momento della spedizione.
Se il prodotto si usura prematuramente in normali condizioni di utilizzo.
Se i benefici del prodotto non sono in linea con le tue aspettative e ne sei insoddisfatto.
La garanzia non sarà riconosciuta nei seguenti casi:
Se il prodotto è stato utilizzato in modo errato, abusivo o negligente.
Modifiche del prodotto non autorizzate.
Non seguire le istruzioni per l'uso del prodotto.
Normale usura del prodotto.
Utilizzo congiunto di elementi chimici che deteriorano e compromettono il funzionamento del prodotto.
Eventi che non possono essere controllati da Avimex de Colombia S.A.S (catastrofi naturali, inondazioni, casi di vandalismo, danni causati da parassiti o roditori, ecc.) Purché il prodotto sia già in possesso dell'utente.
Quando il prodotto è stato manipolato (sia per la produzione, accessori, ecc.) da aziende diverse da Avimex de Colombia S.A.S.
Generalità delle garanzie in Avimex de Colombia S.A.S:
Avimex de Colombia S.A.S garantisce il 100% della garanzia.
Le spese di spedizione e ritiro dei prodotti in garanzia sono coperte.
In Avimex de Colombia S.A.S ci impegniamo per la soddisfazione dei nostri clienti, pertanto le nostre azioni saranno focalizzate sul beneficio dei nostri clienti.
Avimex de Colombia S.A.S prevede bonus o sconti per i clienti in caso di garanzie, Avimex de Colombia S.A.S avrà completa libertà di determinare il valore e se il cliente applica o meno tali vantaggi.
Il cliente avrà un periodo massimo di 6 mesi per applicare e richiedere la garanzia; Il tempo verrà conteggiato a partire dalla data di consegna del prodotto.
Il cliente deve comunicare in modo chiaro e rispettoso il motivo per cui presenta la non conformità e richiede la garanzia.
Il cliente deve definire e comunicare chiaramente quali sono le sue pretese al momento della richiesta di garanzia.
Avimex de Colombia S.A.S si riserva il diritto di aggiornare i termini e le condizioni di questa politica.
Procedura per il processo di garanzia in Avimex de Colombia S.A.S:
È possibile richiedere la garanzia attraverso i canali di servizio predisposti dall'azienda, questi sono:
Venditori ed esercenti sono il principale filtro di attenzione per resi e garanzie.
Canali di vendita online Social network, siano essi Instagram, X, Facebook, sito web. Per telefono e WhatsApp +573156434807 e-mail ventas.internet@avimex.co.
Di persona presso i nostri uffici situati in Carrera 80C N°32EE-28 quartiere Laureles (Medellín-Colombia).
Il cliente dovrà fornire informazioni complete e dettagliate al momento della richiesta, queste verranno richieste nei canali di servizio.
Il prodotto oggetto di garanzia dovrà essere consegnato, allegando la fattura di acquisto o l'identificazione dell'acquirente.
Una volta ricevuto il prodotto, verrà inviato all'area qualità, incaricata di ricevere e ispezionare il prodotto. Secondo l'analisi, la garanzia è gestita internamente.
Attraverso la garanzia, il cliente può richiedere un rimborso, il cambio del prodotto con uno nuovo o la sostituzione, la modifica o l'annullamento della bolla di consegna a seconda dei casi.
È importante tenere presente che il tempo stimato per la ricezione e la revisione della garanzia è di quindici (15) giorni lavorativi dal ricevimento del reclamo o reclamo.
